當(dāng)前位置：
醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可
  • 認(rèn)可依據(jù)
  • 申請(qǐng)條件
  • 申請(qǐng)材料
（一）CNAS-CL02:2023《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》（等同采用ISO 15189:2022）；
（二）CNAS-CL02-A001:2023《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則的應(yīng)用要求》；
（三）其他相關(guān)認(rèn)可規(guī)范文件。
（一）基本了解CNAS 的相關(guān)要求，且進(jìn)行了有效的自我評(píng)估； （二）具有明確的法律地位，其活動(dòng)應(yīng)符合國(guó)家法律法規(guī)的要求； （三）建立了符合認(rèn)可要求的管理體系，且正式、有效運(yùn)行6個(gè)月以上； （四）進(jìn)行過完整的內(nèi)審和管理評(píng)審，并能達(dá)到預(yù)期目的，且所有體系要素應(yīng)有運(yùn)行記錄； （五）技術(shù)能力滿足 CNAS-RL02《能力驗(yàn)證規(guī)則》的要求； （六）具有開展申請(qǐng)范圍內(nèi)的檢測(cè)活動(dòng)所需的足夠資源，例如主要人員，包括授權(quán)簽字人應(yīng)能滿足相關(guān)資格要求等； （七）儀器設(shè)備的量值溯源應(yīng)能滿足 CNAS 相關(guān)要求； （八）申請(qǐng)認(rèn)可的技術(shù)能力有相應(yīng)的檢測(cè)經(jīng)歷，且經(jīng)歷應(yīng)覆蓋申請(qǐng)的全部項(xiàng)目/參數(shù)。
（一）CNAS-AL02：20230801 《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可申請(qǐng)書》（書面原件及系統(tǒng)提交電子版各1份）； （二）CNAS-AL01-60：20230701《認(rèn)可合同》及與機(jī)構(gòu)申請(qǐng)范圍相關(guān)的附表、附件（系統(tǒng)提交電子版）。
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